我院將對電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)采購，該項(xiàng)目原招標(biāo)方式為公開招標(biāo)，因前兩次投標(biāo)報(bào)名均不滿3家，均只有湖州恒正醫(yī)療科技有限公司與杭州康爵貿(mào)易有限公司兩家公司報(bào)名，已流標(biāo)兩次，經(jīng)院方?jīng)Q議決定將招標(biāo)方式更改為院內(nèi)詢價(jià)，由上述兩家公司參與競價(jià)。
項(xiàng)目相關(guān)要求如下。
一、項(xiàng)目基本情況：
1、項(xiàng)目名稱：電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項(xiàng)目
2、每年預(yù)算金額：人民幣貳拾柒萬元整（￥270000.00）
3、采購方式：詢價(jià)
4、服務(wù)期：合同簽訂后，合作期滿1年或耗材采購量達(dá)預(yù)算金額，任一條件達(dá)到即視為合作期結(jié)束，合作期結(jié)束后根據(jù)醫(yī)院需要，可延長1年合作期（合作期滿條件同第一年一樣）。合作期內(nèi)如遇政策性原因，導(dǎo)致合同無法履行，則合同自行終止。
二、采購內(nèi)容及要求
1、采購內(nèi)容
序號 | 項(xiàng)目名稱 | 規(guī)格 | 單位 | 上限單價(jià)（元） | 預(yù)估數(shù)量 （1年） | 預(yù)算金額 （元/年） | 服務(wù)期 | 備注 |
1 | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 | 6.5mm，7mm | 根 | 2600 | 100 | 260000 | 1+1年 | 醫(yī)院按實(shí)際需求量采購，對最終用量不作承諾。 |
2 | 電生理參數(shù)監(jiān)測儀 | 1 | 臺 | 10000 | 1 | 10000 | 租賃 | |
本項(xiàng)目允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)，每年的總預(yù)算金額為人民幣貳拾柒萬元整（￥：270000.00） | ||||||||
2、技術(shù)要求
（1）耗材要求
序號 | 耗材要求 |
1 | 適用范圍：適用于與適合的神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀連接，提供暢通的病人通氣氣道和作為手術(shù)中監(jiān)視候內(nèi)肌肉、神經(jīng)活動(dòng)的一種工具(提供注冊證及附件產(chǎn)品技術(shù)要求或說明書) |
2 | 氣管插管尺寸、接頭、套囊、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼符合YY-0337.1-2002的要求 |
3 | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不大于10μg/g |
4 | 電極電阻：接觸電極金屬絲（離病人端最近端）到接觸電極插頭間直流電阻不大于8Ω。皮下針頭到皮下針插頭間直流電阻不大于2.5Ω |
5 | 組成部分：1根氣管插管、1根綠色皮下針頭和1根白色皮下針頭；氣管插管由管身、接觸電極、接觸電極插頭、電極連接線、可充氣套囊、套囊充氣管和接頭組成；皮下針由皮下針頭、皮下針線和皮下針插頭組成(提供注冊證及附件產(chǎn)品技術(shù)要求或說明書) |
（2）設(shè)備參數(shù)要求
序號 | 設(shè)備參數(shù)要求 |
1 | 適用人體各部位神經(jīng)信號實(shí)時(shí)監(jiān)測避免手術(shù)前后神經(jīng)判斷避免損傷。 |
2 | 觸屏操作：彩色液晶顯示屏，直觀清晰，操作簡便。 |
3 | 用戶可以選擇各種模式操作或自主設(shè)定參數(shù)適應(yīng)特殊需要。 |
4 | 可快速調(diào)節(jié)刺激電流強(qiáng)度應(yīng)變特殊要求。 |
5 | 支持多種信號采集電極和刺激電極。 |
6 | 通過不同提示音辨別使用中各種操作提示確定等。 |
7 | 可調(diào)節(jié)的事件判斷閾值，以適用于不同的患者和手術(shù)。 |
8 | 最大波幅保持便于對監(jiān)測結(jié)果的記錄和判斷。 |
9 | 事件捕捉波形高于閾值時(shí)可以將所需的EMG信號固定在屏幕上便于分析；波幅低于閾值時(shí)，EMG信號不被固定，便于分析保存操作事件信息。 |
10 | 具備設(shè)置的掃描延遲功能，排除刺激偽跡對事件波形判斷和計(jì)算影響。 |
11 | 外接USB端口可導(dǎo)出患者數(shù)據(jù)或打印標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告或可自動(dòng)保存至U盤。 |
12 | 可以記錄手術(shù)過程中的典型波形，肌電圖在整個(gè)手術(shù)過程中的變化趨勢，手術(shù)記錄可查看。 |
13 | 可根據(jù)使用過程可在波形上快速添加各類型人體電生理信號特定波進(jìn)行注釋，同時(shí)記錄波幅和潛伏期。 |
14 | 測量范圍不小于：2 0μV -10000μV； |
15 | 帶寬范圍不小于：15 Hz-2KHz； |
16 | 共模抑制比：≥105dB； |
17 | 輸入阻抗：≥2MΩ； |
18 | 噪聲水平：≤0.8μVRMS； |
19 | 刺激方式：恒流； |
20 | 負(fù)載范圍不小于：0-10KΩ； |
21 | 刺激強(qiáng)度不小于：0 mA -25mA，可調(diào)節(jié)； |
22 | 刺激頻率不小于：1 Hz -25Hz，可調(diào)節(jié)； |
23 | 刺激脈沖寬度：50μs、100μs、150μs、200μs，可調(diào)節(jié)； |
24 | 直流分量：0V。 |
25 | 提供設(shè)備說明書或檢測報(bào)告加蓋原廠公章；提供醫(yī)療器械注冊證附件或原廠白皮書等證明文件。 |
注：投標(biāo)人可根據(jù)以上所列物品的技術(shù)配置及技術(shù)性能要求作為參考選用投標(biāo)產(chǎn)品，但所選投標(biāo)產(chǎn)品的技術(shù)配置及技術(shù)性能應(yīng)相當(dāng)于或高于招標(biāo)文件要求，并滿足采購需求，否則將作為無效投標(biāo)文件。
3、培訓(xùn)
（1）中標(biāo)人應(yīng)對招標(biāo)人的維修人員進(jìn)行培訓(xùn)并承擔(dān)所有費(fèi)用，使其能對設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)并能對一般故障及時(shí)進(jìn)行維修。所有的維修圖紙、維修手冊及維修調(diào)試軟件的密碼及專用的維修工具應(yīng)全部免費(fèi)提供。
（2）投標(biāo)人應(yīng)對上述考察培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)方式、地點(diǎn)、人數(shù)、時(shí)間及培訓(xùn)費(fèi)用在投標(biāo)文件中應(yīng)列表詳細(xì)說明。
4、設(shè)備安裝、調(diào)試
（1）安裝地點(diǎn)：招標(biāo)人指定位置。
（2）安裝完成時(shí)間：投標(biāo)方應(yīng)在投標(biāo)文件中明確正常完成安裝調(diào)試的時(shí)間期限以及如超出期限，投標(biāo)方對因此給買方造成損失的賠償計(jì)劃。
（3）安裝標(biāo)準(zhǔn)：符合中華人民共和國國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。所有的軟件和硬件必須保證同時(shí)安裝到位。
（4）安裝費(fèi)用：安裝過程中發(fā)生的費(fèi)用由賣方負(fù)責(zé)。投標(biāo)方應(yīng)在投標(biāo)文件中提供其安裝調(diào)試計(jì)劃和對安裝場地和環(huán)境的要求。
（5）安裝人員：應(yīng)由中標(biāo)人有同類型設(shè)備安裝經(jīng)驗(yàn)的原廠工程師負(fù)責(zé)安裝。
（6）提供三證，中文操作手冊、技術(shù)手冊、維修手冊等資料。
5、驗(yàn)收
（1）投標(biāo)人在投標(biāo)時(shí)應(yīng)提供設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、安裝技術(shù)規(guī)范，供買方參考。
（2）驗(yàn)收依據(jù)：按投標(biāo)文件、招標(biāo)文件及國家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。
（3）設(shè)備到達(dá)最終用戶后，要求中標(biāo)人及安裝人員會同招標(biāo)人共同參與設(shè)備驗(yàn)收。設(shè)備安裝調(diào)試后，中標(biāo)人負(fù)責(zé)安裝質(zhì)量，并經(jīng)驗(yàn)收合格后，買賣雙方共同簽署設(shè)備驗(yàn)收合格證書。
6、售后服務(wù)：
（1）提供完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)保障體系（包含使用方法、注意事項(xiàng)、必要時(shí)跟臺服務(wù)）。
（2） 提供的產(chǎn)品需符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ，如因外包裝破損、產(chǎn)品本身質(zhì)量問題需無條件退貨或換貨。
7、其他要求
（1）合作期間，租賃設(shè)備保修、保養(yǎng)由中標(biāo)方負(fù)責(zé)，使用部門報(bào)修后，中標(biāo)人必須即時(shí)響應(yīng)，4小時(shí)內(nèi)維修解決問題，如果不能按要求解決的應(yīng)提供備用機(jī)器。
（2）技術(shù)支持：中標(biāo)人應(yīng)提供免費(fèi)軟件升級，并及時(shí)提供設(shè)備新功能和臨床應(yīng)用的資料。
（3）合同期內(nèi)：神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材供貨價(jià)如高于同期溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產(chǎn)品的采購價(jià)格，則供貨價(jià)格調(diào)整到溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產(chǎn)品的采購價(jià)格，且該神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材采購須經(jīng)過省陽光采購平臺進(jìn)行采購。若該神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材納入省或市集中招標(biāo)采購目錄，本合同品牌神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管耗材未能中標(biāo)，則合同期自動(dòng)終止。如中標(biāo)，則按集中招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)格與采購方式執(zhí)行。合同期內(nèi)，如遇政策性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)，相關(guān)聯(lián)耗材價(jià)格須按收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整同比例下調(diào)。
（4）交貨期：設(shè)備在合同簽訂后接醫(yī)院通知后 1 周內(nèi)到貨，1個(gè)月完成安裝調(diào)試并通過驗(yàn)收。耗材在接到甲方通知后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)將相應(yīng)耗材（試劑）按甲方要求的數(shù)量及時(shí)送達(dá)甲方指定的地點(diǎn)。（耗材（試劑）剩余有效期為6個(gè)月以上）。
供應(yīng)商提供給醫(yī)院所有設(shè)備必須為全新的，供應(yīng)商提供給醫(yī)院所有耗材必須為原廠包裝完整、未使用過的耗材。
（5）投標(biāo)時(shí)提供耗材的浙江省藥械采購平臺的產(chǎn)品列表界面截圖，投標(biāo)人具備試劑配送資格，合同期內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上陽光采購。
（6）保密：招投標(biāo)及合同中凡涉及買方項(xiàng)目的有關(guān)信息，不得透露給第三方。
三、付款方式與結(jié)算
1、耗材按實(shí)際使用量結(jié)算，以實(shí)際供貨量乘以對應(yīng)的各項(xiàng)單價(jià)作為結(jié)算金額,每月結(jié)算一次。招標(biāo)人在收到發(fā)票后3個(gè)月內(nèi)付清。
2、設(shè)備租賃費(fèi)在合作期滿后1個(gè)月內(nèi)按實(shí)際租賃月份及臺數(shù)支付。
四、報(bào)名資質(zhì)：
1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條對投標(biāo)主體規(guī)定的、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的供應(yīng)商，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，經(jīng)營范圍需涵蓋我院采購的物品，出具企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；
3、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4、參加本次采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
5、本項(xiàng)目的特定資格要求：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；
②提供食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊或備案證明；（適用于按醫(yī)療器械管理的設(shè)備）；
③貨物制造商或其它有銷售資格（提供證明材料）的供應(yīng)商出具的授權(quán)書（適用于投標(biāo)人是進(jìn)口貨物代理商的情形）；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
7、本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體參加。
五、報(bào)名材料：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2、法人授權(quán)委托書（需附法人及被委托人身份證復(fù)印件，格式詳見附件）；
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
4、具有各級代理授權(quán)書，包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商；
5、投標(biāo)人信用查詢（格式詳見附件）；
以上材料復(fù)印件均需加蓋公章。
六、詢價(jià)方式：
1、投標(biāo)人所報(bào)單價(jià)不得超過預(yù)算單價(jià)，總價(jià)不得超過預(yù)算金額，否則當(dāng)無效標(biāo)處理。
2、雙方結(jié)算單價(jià)應(yīng)含一切人員的符合國家規(guī)定的工資、各項(xiàng)管理服務(wù)、勞務(wù)、運(yùn)輸費(fèi)用、利潤、稅金、保險(xiǎn)、檢測驗(yàn)收、技術(shù)支持與培訓(xùn)、專利、售后服務(wù)與維保、政策性文件規(guī)定及合同包含的所有風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任等各項(xiàng)應(yīng)有費(fèi)用，實(shí)行固定費(fèi)用總包干。
3、投標(biāo)文件一式兩份，開標(biāo)當(dāng)天密封上交。
七、定標(biāo)辦法
1、評標(biāo)委員會依據(jù)投標(biāo)單位的投標(biāo)報(bào)價(jià)，根據(jù)所報(bào)投標(biāo)報(bào)價(jià)的從小到大順序確定為該項(xiàng)目的第一和第二中標(biāo)候選人。
2、中標(biāo)候選人并列的，采取隨機(jī)抽取的方式確定。
3、如中標(biāo)人放棄中標(biāo)；或未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與采購單位簽訂合同的；或者經(jīng)質(zhì)疑，采購人審查后，確因排名第一的候選人在本次采購活動(dòng)中存在違法違規(guī)行為或其他原因使質(zhì)疑成立的，采購人可以視情況直接確定排名第二的候選人為中標(biāo)人。
八、投標(biāo)文件的組成：
1、報(bào)價(jià)單（格式詳見附件）；
2、法定代表人授權(quán)書（格式詳見附件）；
3、企業(yè)法人有效營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
5、具有各級代理授權(quán)書，包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商；
6、承諾函（格式詳見附件）；
7、技術(shù)參數(shù)偏離表（格式詳見附件）；
8、詳細(xì)供貨清單說明一覽表（格式詳見附件）；
9、備品、易損件、備件、專用工具清單（格式詳見附件）；
10、售后服務(wù)；
11、投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的其他技術(shù)資料。
以上復(fù)印件均需加蓋公章。
九、開標(biāo)時(shí)間：2024年2月23日下午2點(diǎn)整
十、開標(biāo)地點(diǎn)：溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院5號樓（急診綜合樓）9樓會議室
十一、其他
報(bào)名時(shí)間：：2024年2月20日至2024年2月22日(作息時(shí)間：周一至周五，上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。
地點(diǎn)：溫州市鹿城區(qū)錦繡路75號溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院急診綜合樓617室。
聯(lián)系人：鄭老師 0577-88911085 郵箱：394808588@qq.com
采購監(jiān)督：溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院監(jiān)察室 聯(lián)系方式：0577-88913742
地址：溫州市錦繡路75號
咨詢電話：0577-88910524（工作日）
值班電話：18205871921
郵編：325000
www.citypizza.org
