我院將對(duì)多靶點(diǎn)糞便 FIT-DNA 聯(lián)合檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，相關(guān)要求如下。請(qǐng)符合報(bào)名資格的供應(yīng)商向采購(gòu)中心報(bào)名（報(bào)名材料可郵寄）。
一、項(xiàng)目基本情況：
1、項(xiàng)目名稱：多靶點(diǎn)糞便 FIT-DNA 聯(lián)合檢測(cè)項(xiàng)目
2、預(yù)算金額：人民幣陸萬(wàn)元整/年（￥60000.00/年）
3、采購(gòu)方式：詢價(jià)
4、服務(wù)期：合同簽訂后，1年+1年（第二年條件同第一年一樣）或檢驗(yàn)結(jié)算金額達(dá)到總預(yù)算，即供貨期滿1年或檢驗(yàn)結(jié)算金額達(dá)到總預(yù)算，任一條件達(dá)到即視為合作期結(jié)束，合作期結(jié)束后根據(jù)醫(yī)院需要可延長(zhǎng)1年。合作期內(nèi)如遇政策性原因，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，則合同自行終止。
二、采購(gòu)內(nèi)容及要求
1、采購(gòu)內(nèi)容
序號(hào) | 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 | 數(shù)量 | 單位 | 最高折扣率 | 備注 |
1 | 多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測(cè)服務(wù) | 1 | 項(xiàng) | 65% |
2、技術(shù)檢測(cè)要求
序號(hào) | 技術(shù)要求 |
1 | 樣本采集和處理：樣本采集過(guò)程具備一類醫(yī)療器械備案的樣本采集裝置，采集操作簡(jiǎn)便，無(wú)需樣本預(yù)處理，樣本可在一周時(shí)間內(nèi)常溫保存，常溫運(yùn)輸； |
2 | 檢測(cè)原理與指標(biāo)（按照項(xiàng)目設(shè)定）： 利用糞便DNA 檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)糞便中腸道腫瘤脫落細(xì)胞的特異性標(biāo)志物，并與FIT 檢測(cè)綜合判定的檢測(cè)方法； |
3 | 檢測(cè)性能（按照項(xiàng)目設(shè)定）：對(duì)結(jié)直腸癌檢測(cè)敏感性＞90%，特異性＞85%； |
4 | 應(yīng)用性能：適宜人群結(jié)直腸癌早期篩查 |
4.1 | 對(duì)結(jié)直腸癌檢測(cè)陰性預(yù)測(cè)值＞99%；提供證明材料 |
4.2 | 對(duì)癌前病變（進(jìn)展期腺瘤）檢測(cè)敏感性＞50%； |
5 | 性能驗(yàn)證： |
5.1 | 有多中心2500 例以上臨床樣本數(shù)據(jù)支持，以腸鏡和病理作為比對(duì)金標(biāo)準(zhǔn)，其中腸癌病例應(yīng)不少于 500 例 ；提供證明資料。 |
5.2 | 有針對(duì)腸癌篩查用途的前瞻性臨床試驗(yàn)，且有效入組人數(shù)不小于4000人（需提供公開(kāi)數(shù)據(jù)證明）提供證明資料。 |
6 | 物流運(yùn)輸：投標(biāo)人提供專業(yè)生物樣本物流公司，當(dāng)日響應(yīng)； |
7 | 報(bào)告周期：5 個(gè)工作日內(nèi)（含）提供紙質(zhì)版和可查詢版電子報(bào)告； |
3、檢測(cè)服務(wù)要求
序號(hào) | 技術(shù)要求 |
1 | 供應(yīng)商提供醫(yī)院收集樣本所需的試劑盒等耗材。醫(yī)院和供應(yīng)商分別指定專門的項(xiàng)目聯(lián)系人，負(fù)責(zé)項(xiàng)目對(duì)接事宜。 |
2 | 供應(yīng)商按醫(yī)院要求，安排專人上門收取標(biāo)本。若發(fā)現(xiàn)樣本信息不一致、采樣盒滲漏、樣本破損、或樣本不合格情況，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)院重新確認(rèn)送檢信息，或重新采樣等工作。 |
3 | 供應(yīng)商在收到樣本后，根據(jù)收到的樣本，及時(shí)安排樣本檢測(cè)，在收到樣本之日起5個(gè)工作日內(nèi)出具檢測(cè)結(jié)果，并保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)于未按規(guī)定時(shí)間出具檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告不準(zhǔn)確等，造成醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，投標(biāo)人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任，并提出書面承諾。 |
4 | 樣本的保存：中標(biāo)人應(yīng)按國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣本進(jìn)行保存。所有經(jīng)過(guò)檢測(cè)后的剩余樣本，供應(yīng)商應(yīng)做好保存工作，不能提供給醫(yī)院以外的第三方。 |
5 | 如醫(yī)院對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議，將在收到檢測(cè)報(bào)告之日起3個(gè)工作日內(nèi)提出，中標(biāo)方應(yīng)無(wú)條件免費(fèi)重新檢測(cè)。 |
6 | 供應(yīng)商對(duì)醫(yī)院提供的項(xiàng)目入組患者的病理信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)數(shù)據(jù)效性做出科學(xué)評(píng)估，并及時(shí)反饋給醫(yī)院，與醫(yī)院及時(shí)交流溝通。 |
7 | 樣本交接及運(yùn)送過(guò)程必須符合樣本的安全管理要求。 |
8 | 運(yùn)輸車輛擁有運(yùn)輸標(biāo)本專業(yè)設(shè)備，可以應(yīng)對(duì)突發(fā)生物安全事件的現(xiàn)場(chǎng)處置。 |
9 | 供應(yīng)商根據(jù)醫(yī)院不定期對(duì)多靶點(diǎn)早期大腸癌基因檢測(cè)（糞便）臨床表現(xiàn)的反饋，及時(shí)改進(jìn)檢測(cè)方案。 |
4、報(bào)價(jià)方式
序號(hào) | 收費(fèi)名稱 | 當(dāng)前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元/例） | 最高折扣率 | 備注 |
1 | 人類 K-RAS 基因突變檢測(cè) | 1700 | 65% |
（1）折扣率指在多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測(cè)服務(wù)的收費(fèi)單價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行折扣的比率；
（2）多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測(cè)服務(wù)實(shí)行購(gòu)買服務(wù)，按不高于65%折扣率進(jìn)行報(bào)價(jià)；
（3）投標(biāo)人承諾本次投標(biāo)報(bào)價(jià)折扣率在合同效期內(nèi)不變。如遇政策性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)，外送檢驗(yàn)價(jià)格按下調(diào)后實(shí)際收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與中標(biāo)報(bào)價(jià)折扣率的乘積計(jì)算。如果浙江省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)上調(diào)，則不上調(diào)外送服務(wù)單價(jià)（按本次中標(biāo)的費(fèi)率計(jì)算）；
（4）合同期內(nèi)：多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測(cè)服務(wù)折扣率如高于同期溫州其他市級(jí)及以下醫(yī)院折扣率，則折扣率調(diào)整到溫州其他市級(jí)及以下醫(yī)院折扣率。
5、付款方式與結(jié)算
（1）雙方結(jié)算單價(jià)：多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測(cè)服務(wù)的收費(fèi)單價(jià)乘以折扣率為雙方結(jié)算單價(jià)。
（2）按月支付，乙方按甲方需求完成項(xiàng)目檢驗(yàn)后，次月10日前向甲方檢驗(yàn)科提交送檢驗(yàn)項(xiàng)目和數(shù)量明細(xì)（對(duì)賬單），經(jīng)甲方核對(duì)對(duì)賬單無(wú)誤后，乙方為甲方開(kāi)具增值稅普通發(fā)票。甲方在收到乙方開(kāi)具的增值稅普通發(fā)票之日起30個(gè)工作日內(nèi)支付月度檢測(cè)費(fèi)用。
三、報(bào)名資質(zhì)：
1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條對(duì)投標(biāo)主體規(guī)定的、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的供應(yīng)商，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，經(jīng)營(yíng)范圍需涵蓋我院采購(gòu)的物品，出具企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3.具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
4.參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
5.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
6.本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體參加。
四、報(bào)名材料：
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2.法人授權(quán)委托書（需附法人及被委托人身份證復(fù)印件，格式詳見(jiàn)附件）；
3.2021年以來(lái)同類業(yè)績(jī)至少1個(gè)；
4.采購(gòu)內(nèi)容及要求中需提供的資料文件；
以上材料復(fù)印件均需加蓋公章。
五、詢價(jià)方式：
1.投標(biāo)人所報(bào)折扣率超過(guò)最高折扣率，按無(wú)效標(biāo)處理。
2.雙方結(jié)算單價(jià)應(yīng)含一切人員的符合國(guó)家規(guī)定的工資、各項(xiàng)管理服務(wù)、勞務(wù)、設(shè)備租賃、運(yùn)輸費(fèi)用、利潤(rùn)、稅金、保險(xiǎn)、檢測(cè)驗(yàn)收、技術(shù)支持與培訓(xùn)、專利、售后服務(wù)與維保、政策性文件規(guī)定及合同包含的所有風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任等各項(xiàng)應(yīng)有費(fèi)用，實(shí)行固定費(fèi)用總包干。
3.投標(biāo)文件一式兩份，開(kāi)標(biāo)當(dāng)天密封上交。
六、定標(biāo)辦法
1、評(píng)標(biāo)委員會(huì)依據(jù)投標(biāo)單位的投標(biāo)報(bào)價(jià)，根據(jù)所報(bào)結(jié)算單價(jià)的從小到大順序確定為該項(xiàng)目的第一和第二中標(biāo)候選人。
2、中標(biāo)候選人并列的，采取隨機(jī)抽取的方式確定。
3、如中標(biāo)人放棄中標(biāo)；或未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與采購(gòu)單位簽訂合同的；或者經(jīng)質(zhì)疑，采購(gòu)人審查后，確因排名第一的候選人在本次采購(gòu)活動(dòng)中存在違法違規(guī)行為或其他原因使質(zhì)疑成立的，采購(gòu)人可以視情況直接確定排名第二的候選人為中標(biāo)人。
七、投標(biāo)文件的組成：
1. 報(bào)價(jià)單（格式詳見(jiàn)附件）；
2. 法定代表人授權(quán)書（格式詳見(jiàn)附件）；
3. 企業(yè)法人有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4. 承諾函（格式詳見(jiàn)附件）；
5. 售后服務(wù)；
6. 投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的其他技術(shù)資料。
以上復(fù)印件均需加蓋公章。
八、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2023年12月22日下午2點(diǎn)整
九、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院5號(hào)樓（急診綜合樓）9樓會(huì)議室
十、其他
報(bào)名時(shí)間：：2023年12月19日至2023年12月21日(作息時(shí)間：周一至周五，上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。
地點(diǎn)：溫州市鹿城區(qū)錦繡路75號(hào)溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院急診綜合樓617室。
聯(lián)系人：鄭老師 0577-88911085 郵箱：394808588@qq.com
采購(gòu)監(jiān)督：溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院監(jiān)察室 聯(lián)系方式：0577-88913742
地址：溫州市錦繡路75號(hào)
咨詢電話：0577-88910524（工作日）
值班電話：18205871921
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